新京报讯(记者刘旭)腾盛博药5月14日发布公告,两个款在研药物乙型肝炎病毒(HBV)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和乙型肝炎病毒(HBV)靶向小干扰核糖核酸(siRNA)BRII-835(elebsiran)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
BRII-877(tobevibart)是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体,旨在阻断乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)进入肝细胞,并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.(“Vir”)获得BRII-877(tobevibart)在大中华区的独家开发和商业化权益。截至2023年9月,有超过350例HBV感染者接受BRII-877(tobevibart)的治疗。数据显示,BRII-877(tobevibart)具有良好的耐受性,并能显著降低乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)水平,这表明BRII-877(tobevibart)有潜力成为慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者和慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染者治疗方案的重要组成部分。
BRII-835(elebsiran)是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物,具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力,是首个进入临床的采用增强型稳定化学+(ESC+)技术的siRNA,可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应股市配资杠杆,提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.(“Vir”)获得在大中华地区开发和商业化BRII-835(elebsiran)的专有权。截至2023年9月,已有超过570例HBV感染者参加临床研究,这些研究结果表明BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性,并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。